新しいトランプワクチン政策は、プロコビッドの写真へのアクセスを制限しています

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ワシントン。火曜日に、トランプ政権は、これにより、高齢者や他の人のCovid-19季節のショットの承認が制限され、他のすべてのデータに関するより多くのデータを期待して高いリスクを冒すと述べた。

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製品と医薬品の管理の最高の役人は、最新のコビッドショットへのアクセスのための新しい要件を設定しており、最適化されたアプローチを使用して、65歳以上の大人、子供や若い大人が少なくとも1つのリスクの健康問題にアクセスできるようにすると述べています。

しかし、火曜日にニューイングランドの医学雑誌に掲載されたFDAフレームワークは、ワクチンを構成する前に大規模で長期的な研究を実施するよう会社に促します。記事とその後のオンラインのWeb放送では、FDAワクチンのより高い代表者は、1億人以上のアメリカ人が彼が新しいリーダーシップの下でブースターと呼んだものを主張したに違いないと述べた。

Vinay Pracad博士は、高リスクグループでのワクチン接種を可能にする「妥協」として新しいアプローチを呼びかけ、健康な人々をもたらすかどうかに関する新しいデータを生成しました。

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「多くのアメリカ人にとって、私たちは、今月初めにFDAに加わったプラカドは、次のように述べています。以前、彼は学界で10年以上を費やし、FDAの薬物承認とワクチンの治療をしばしば批判していました。

Covid-19でまだ撮影したいと思うかもしれないが、明らかにカテゴリの1つに収まらない人にとって、今後の変更が何を意味するのかは不明です。

「薬剤師は、あなたが高リスクグループにいるかどうかを判断するつもりですか？」フィラデルフィア小児病院のワクチンの専門家であるポール・オフィット博士は尋ねました。 「これから来るかもしれない唯一のものは、ワクチンをより少なくし、手頃な価格にします。」

主要な国家小児グループは、FDAアプローチが親とその子供の選択肢を制限すると述べた。

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「ワクチンが利用できなくなり、保険で覆われていない場合、特にケアの障壁にすでに直面している家族の間で、子どもをCovid-19から保護したい家族からの選択が必要です」と、アメリカ小児科のショーン・オリリ博士は述べています。

病気の制御と予防のためのセンターの予備データは、昨年のサイクルに関連する理由で47,000人以上のアメリカ人が死亡したことを示しています。このウイルスは、それらの2つの3つの主な理由であり、これは残りの要因でした。その中には231人の子供がいて、その死はコビッドと関連していると考えられていました。そのうち134人が、ウイルスはインフルエンザからの年間の子供の死と同様に直接的な原因となっています。

新しいFDAアプローチは、コビッドの写真の使用を研究し、ワクチンのより広いアクセシビリティに関する主要な質問を提起する最年少のロバートF.ケネディ大臣の指導者の下での一連の最近のステップの集大成です。トランプ政権下のFDAワクチンのワクチンに関する外部専門家の最初の会議の2日前にリリースされました。

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先週、FDAはNovavaxからのCovid-19ワクチンの完全な承認を与えましたが、誰がそれを得ることができるかについて深刻な制限があり、火曜日のリーダーシップはこれらの制限を反映しています。承認は、トランプの任命が制限なしにショットの承認についてFDA科学者の以前の計画をキャンセルした後に得られました。

最も一般的に使用されているコビッドショットのメーカーであるファイザーとモダニャは、誰もが引き続き代理店と協力すると述べました。

長年にわたり、連邦保健当局は、ほとんどのアメリカ人が毎年恒例のインフルエンザのショットと同様に、毎年のCovid-19ワクチンを待っていると述べました。インフルエンザワクチンの場合のように、FDAは依然として更新されたCovid写真を承認し、前年のバージョンと同じくらい免疫防御を示しています。

しかし、PrasadとFDAのコミッショナーであるMarty Makariによると、新しいFDAのリーダーシップは、このアプローチの終わりになると思われます。

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プラサドとマカリは、年齢、リスク、その他の要因に基づいてブースターによって推奨される一部のヨーロッパ諸国とは異なり、「普遍的な」米国を批判しました。

Prasad氏は、FDAはすべてのメーカーに50〜64歳の健康な人を対象とした新しい臨床研究を依頼し、ワクチンまたはプラセボを得るためにランダムに処方し、重度の疾患、入院または死亡に特に注意を払って結果を追跡すると述べた。彼は、昨年の漸進的な進化ではなく、大きなウイルス変異がある場合、そのような研究は繰り返される可能性があると述べた。 Pracadによると、企業は若者や子供の承認をワクチンをチェックすることもでき、「これは自由な国だ」と付け加えています。

2月に彼が国のヘルスケアの主要な役人になって以来、ケネディはFDAや他の医療機関を、共同体の政府処理、特に若い健康な人々への推薦について率直な批評家で埋めました。 FDAは、連邦政府の手続きに従って、フォームの形で新しいリーダーシップを発行し、計画が完了する前に大衆がコメントすることを可能にします。 FDAの専門家によると、火曜日に医学雑誌でのポリシーの公開は非常に珍しいことであり、連邦政府の手続きと矛盾する可能性があります。

健康の専門家は、Covidでの年間予防接種から誰もが有益であるか、リスクが高い人にのみ推奨されるべきであるという正当な問題があると言います。

6月、CDCの影響力のあるコンサルタントのグループは、どのグループに推奨されるべきかを議論する必要があります。

オフィットによると、FDAの発表は、この諮問グループのこの仕事を奪っているようです。彼は、CDCの研究により、ブースター用量は、健康な人でさえシュートから4〜6か月間、軽度から中程度の病気に対する疾患に対する保護を提供することを明らかにしたと付け加えました。

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